ISO9001质量管理体系定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系” 通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客需求和适用法规需求的产品能力，目的在于增进顾客满意。
一、为什么要做ISO9001认证
1. 企业内部：促进内部沟通，责权明晰，提升内部效率，资源利用更高效，组织内部能力持续提升，全过程管控，产品质量更稳定。
2. 企业外部：国际认可度高，便于客户迅速发现企业管理优势，长期合作，将组织的目标与客户的需求和期望联系起来，持续精进，共同进步。
二、如何做ISO9001认证
基于：ISO9001 三大核心概念：过程方法，PDCA，风险思维，建立一整套管理体系文件，把目标分解成为一系列：流程化，可操作，有记录，可追溯，可改进的实施细则，终达到预期目标。
其实要获得ISO9001的***，通过ISO9001认证的审核是不难的，难的是在组织正常运营过程中，实际建立并长期坚持执行和实施一套符合组织自身实际情况的体系。
虽然说标准是一样的，但是结合自身特色，建立一套属于组织自身的专属体系，是需要组织全员配合和花费心血的。
整个认证核心的任务就是打造出一套结合自身特色的体系文件，一般来说体系文件包括：
一级文件 质量手册
描述公司质量管理体系的范围、结构、体系过程相互关系
二级文件 程序文件
概括性描述质量体系要素所涉及的活动，并规定实施这些活动的途径
三级文件 作业标准、管理规定、技术规范、图纸。
明确具体的工作规范和标准，即描述如何做。
四级文件 作业记录
做的结果形成文件化信息，即记录。
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