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ISO9001 体系推行步骤对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说,这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到zui后拿证,中间究竟有哪些流程,一起来看看吧。
第1步:制定推行计划
一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写等等。
第2步:成立ISO推行小组
确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。
第3步:组织培训
对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第4步:体系文件结构策划
内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。
第5步:确定条款删减
删减的原则是:不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。
第6步:确定文件编写格式体系文件有几个方面需确定:
质量手册、程序文件封面;质量手册、程序文件;
4.zui好的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
第7步:确立各过程的流程
收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”:并开会讨论各流程。
第8步:开始编写程序文件程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。
第9步:编写质量手册
一般的做法是先编程序文件,等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来,手册中有很多内容是不好确定的。
第10步:编写三级文件
三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。
第11步:编写、修改四级文件(表单)
对于与其它部门有关联的表单zui好相互讨论后再定稿。
第12步:质量体系文件审查、发布
注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突;质量手册作为审查的重点。
第13步:体系文件宣传、培训并试运行
此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况,各种流程具体怎么运作的。
第14步:ISO9001质量管理体系试运行
运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论,决定是否修改文件或优化流程等。
第15步:内部审核培训
一般要求内审人员必须有内审证。全公司zui少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。
第16步:内部质量体系补审
复审:对内部质量体系审核、管理评审的审核。
第17步:认证申请
在质量体系完善和改进后,运行三个月即可提出认证申请,不同的认证公司有不同的认让申请格式。
第18步:接受外审(包括文件审核和现场审核)
文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司。
第19步:现场审核的不符合项纠正
纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。
第20步:获取证书
在认证后的4-6天,企业即可获得认证机构颁发的认证证书(纸质档)。如果您有企业认证方面的问题,欢迎咨询我们150--3403--9810。